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LABORATORY

歡  “洗”  實驗室

3Q驗證資料信息

日期:2024/10/24 22:19 瀏覽:1815

Qualification驗證

 

Design Qualification (Abbreviation: DQ)設計驗證(縮寫:DQ)

 

Installation Qualification (Abbreviation: IQ)安裝驗證(簡稱:IQ)

 

Operation Qualification (Abbreviation: OQ)操作驗證(簡稱:OQ)

 

Performance Qualification (Abbreviation: PQ)性能驗證(簡稱:PQ)


實驗儀器行業,對可靠性也十分重視,產品的可靠性問題不至于造成機毀人亡,但產品故障率高對企業品牌和信譽的侵蝕是巨大的,對售后維修保障造成的壓力是巨大的,也應該高度重視產品的可靠性。

可靠性差距是中國制造與國外制造企業的主要的一個差距,造成了連國內的大用戶對中國制造信心都不足。如截止2016年我國超過90%的醫用核磁、70%的實驗室前端儀器、70%工業機器人仍然依賴進口,而這些前端產品我國都有大量的供應廠商甚至不乏知名龍頭企業。在不少前端裝備和產品領域,這種大量依賴進口的局面雖然逐步在扭轉,但仍然比比皆是。由此可見,可靠性是我國工業產業特別是前端制造產業轉型升級的一個重要抓手,而在其中作為重要參考數據之一的便是——3Q驗證

 

IQ OQ PQ協議,是確定正在使用或安裝的設備,將提供高度質量保證的方法,以便制造過程將始終如一地生產滿足預定質量要求的產品。是設備通過驗證進行質量保證的重要部分。

作為一家國產實驗室洗瓶機生產制造廠家,杭州喜瓶者儀器技術有限公司對產品的穩定性一直十分重視,也擁有一套完整的3Q驗證體系。如以下:

 

1. 文件創建目的

2. 定義及總則

3. 安裝認證和操作認證的目標

4. 安裝認證和操作認證的內容

5. 安裝認證和操作認證的驗收標準

6. 安裝認證和操作認證的實施

7. 安裝認證

條款 1:安裝認證負責人

條款 2:提供的物品,系統結構,外觀檢查

條款 3:庫存清單

條款 4:實驗室器皿清洗機的文件

條款 5:實驗室器皿清洗機的現場設施

條款 6:實驗室器皿清洗機定位和排列

條款7:實驗室器皿清洗機連接

條款 8:實驗室器皿清洗機連接檢驗

條款 9:使用和連接的化學助劑

條款 10:實驗室器皿清洗機系統的校準或功能測試

條款 11:使用的測試設備

條款 12:偏差的總結

條款 13:安裝認證的總結報告

8. 操作認證

條款 1:操作認證負責人

條款 2:實驗室器皿清洗機操作相關安全功能驗證

條款 3:實驗室器皿清洗機操作相關控制功能驗證

條款 4:實驗室器皿清洗機操作過程相關信息驗證

條款 5:實驗室器皿清洗機程序循環驗證

條款 6:操作人員培訓

條款 7:偏差的總結

條款 8:操作認證的總結報告


如需了解詳情,可聯系我司進一步咨詢。